Test och validering av ett artificiellt hjärtsystem

Projektets bakgrund och syfte

MCA bidrog med sin expertis inom BU ”System och Software” och ansvarade för programvarans IVVQ för det artificiella hjärtsystemets samtliga delar.

Innehåll och utförande

• Konsekvensanalys av nya och modifierade krav.
• Strategi, planer och mål för Verifikation av programvarorna för kontroll, monitoring och protes.
• Strategi, planer och mål för Validering av undersystemen för kontroll, monitoring och protes.
• Specifikation av testprocedurer för system och programvara.
• Implementering av automatiska testförfaranden i realtid (RTRT).
• Dataprognosmodeller i Excel.
• Enhets-, Integrations-, Validerings- och Acceptanstester för systemet i sin helhet
• Integrering Hardware/Software och laboratorietest (oscilloskop, multimeter, laboratorieverktyg...).
• Teknisk hantering (buggar, begäran om ändringar...)
• Implementering av alla moduler och spårbarhet enligt DOORS.
• Programvaruverktyg: Excel, Labview, DOORS, Change, Synergy, PLM teamCenter
• Programmeringsspråk Vba-Excel, G, C, RTRT
• Leverans av testdokumentationen för godkännande inför kliniska tester (på människa)
  

Leverans/Resultat

Leverans av testdokumentationen för godkännande inför kliniska tester (på människa).