Medical & Life sciences
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MCA, au travers de sa marque MCA Life Sciences, accompagne depuis plus de dix ans les leaders européens des secteurs du pharmaceutique, de l’industrie des biotechnologies, des dispositifs médicaux ainsi que de la cosmétique et de l'agroalimentaire. Nous accompagnons les producteurs, depuis le développement jusqu’à la production, les façonniers qui produisent des matières premières et/ou des produits finis et les bureaux d’études sur l’étude, l’installation et la mise en route. MCA intervient sur des problématiques majeures grâce au savoir-faire d'ingénieurs passionnés et investis dans leur mission.
Nos trois segments métiers - Product, Factory, Data - nous permettent d'intervenir sur l'ensemble du cycle de développement et d'ingénierie :
- R&D – Etudes précliniques et cliniques – Affaires règlementaires
- Industrialisation
- Qualité : Qualification & Validation – QA – QC
- Ingénierie des procédés et utilités – Nettoyage et stérilisation
- Systèmes d'informations / Data management
- Production – Maintenance et usine 4.0
- Supply chain et logistique
Exemples de champs d'intervention de nos consultants :
- Le développement de dispositifs médicaux intelligents type cœur artificiel, pompes cardiaques, stents;
- Le développement et le support à la production de vaccins ;
- Définition des stratégies de validation & validation périodique;
- La gestion des déviations et gestion des réclamations clients;
- Les techniques de chirurgie guidées par image grâce à la réalité virtuelle médicale ;
- Planification, préparation, exécution et conclusions des vérifications et qualifications – fournisseurs (QF), conception (QC), recettage (FAT, SAT), installation (QI), opérationnelle (QO), migration des données (QM), performance (QP);
- Le Revamping – modernisation des sites de production, utilités et installations industrielles;
- La maîtrise de la qualité et sécurité des matières premières – Audit fournisseurs.
Nos Solutions
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