Prueba y validación de un sistema de corazón artificial 

Contexto y objetivos

Dentro de la unidad de negocio de sistema y programas informáticos, MCA se ocupó de las actividades IVVQ del programa de todas las partes del sistema de corazón artificial.

Realización / Actividades

• Análisis de impactos de las nuevas exigencias o de las modificadas.
• Elaboración de la estrategia, de planes y objetivos de verificación de los programas de control, CSH (consola, cuidado y hospital en francés), prótesis.
• Elaboración de la estrategia, de planes y objetivos de validación de los subsistemas de control, CSH (consola, cuidado y hospital en francés), prótesis.
• Especificación de los procesos de pruebas del sistema y del programa.
• Aplicación de los procesos de pruebas automáticas en RTRT.
• Realización de modelos de predicción de datos en Excel.
• Ejecución de campañas TU, TI, TV, TA en todas las partes del sistema.
• Integración del sistema y del programa y realización de un banco de pruebas (osciloscopio, multímetro, herramientas de laboratorio, etc.).
• Gestión de cuestiones técnicas (errores, solicitudes de evolución, etc.).
• Implantación de todos los módulos y de la trazabilidad de acuerdo con las exigencias DOORS.
• Herramientas informáticas: Excel, Labview, DOORS, Change, Synergy, PLM teamCenter
  Lenguajes: Vba-Excel, G, C, RTRT
• Entrega de un informe de pruebas para la aceptación de una configuración aplicable a los ensayos clínicos (en el paciente).
  

Entregables / Resultados

Entrega de un informe de pruebas para la aceptación de una configuración aplicable a los ensayos clínicos (en el paciente).